可靠生物制药公司宣布向美国FDA提交其Fondaparinux钠(Fonda)的药物主文件

可靠生物制药公司(RBC)今天宣布,他们于2011年6月30日向美国FDA提交了Fondaparinux钠活性药物成分(API)的药物主文件(DMF)。

目前Fondaparinux的全球市场规模为4.755亿美元,以15%的速度增长(IMS Health的报告)。可靠生物制药公司总裁兼首席执行官David Feldker先生说:“我为我们多年来使用我们的专有工艺完成Fondaparinux开发工作感到非常自豪,这将使RBC在竞争中脱颖而出。这对加拿大皇家银行来说是一个重大的成就,表明了我们致力于为仿制药市场生产低成本、高质量原料药的承诺。”

关于可靠生物制药公司

加拿大皇家银行成立于1968年,是一家综合性的制药和生物制剂活性药物成分(APIs)和高纯度药物成分(HPIs)的开发商和制造商。亚博体育官方网站下载加拿大皇家银行已经建立了一个强大的地位,作为开发和生产复杂的通用可注射api。到目前为止,该公司已经开发了19种非专利注射性api,这些api已经被美国食品和药物管理局(FDA)接受为II类药物主文件,另有19种api正处于不同的开发阶段。RBC的产品是治疗癌症、心脏病、高血压、焦虑和其他严重和危及生命的疾病的主要非专利注射药物的活性成分。加拿大皇家银行还为制药业生产关键的加工助剂,目前为许多世界领先的制药和生物技术公司提供这些产品。RBC是Med Opportunity Partners, LLC的投资组合公司。

关于Med Opportunity Partners, LLC

Med Opportunity Partners, LLC (http://www.MedOpportunity.com)是一家总部位于康涅狄格州格林威治的以运营为导向的私人股本公司,收购处于成长阶段的领先医疗保健公司。MEDOP致力于投资那些推动医疗创新、增长和整合的公司。MEDOP由经验丰富的医疗保健投资者和运营商创建,与能够从其广泛的行业知识、关系和可靠的运营和交易经验中获益的公司合作。MEDOP的资金来源包括退休基金、捐赠基金、保险公司和私人家庭。

如需更多信息,请联系:

可靠的生物制药公司
James Wickenhauser,销售和市场副总裁
(314)429 - 7700
沃尔顿路1945号
圣路易斯,密苏里州63114


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